Безопасность лекарственных средств - актуальная проблема фармакотерапии заболеваний

Действенный контроль за безопасностью лекарств при их медицинском применении является неотъемлемой частью международной и государственной политики в области медикаментозной терапии во всех странах мира. Значимость его определяется тем, что смертность от побочного действия (ПД) лекарственных средств (ЛС) занимает 5-ю позицию в структуре летальности после сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний органов дыхания, онкологических заболеваний и травм. По данным федерального агентства США в стране ежегодно регистрируется 240 тыс. смертей от нежелательных медикаментозных реакций. В Украине за последние 3 года умерло 40 тыс. больных в результате побочного действия. Частота побочных реакций у госпитализированных больных составляет от 1,5 до 35%. Поэтому действенной мерой является контроль безопасности ЛС, который проводится системой фармакологического надзора. Уже сам факт, что есть государственная структура - фармакологический надзор при Государственном фармакологическом центре МОЗ Украины является признанием серьезности проблемы. Координирует деятельность национальных центров ВОЗ (Швеция). Глубокий анализ побочных реакций, особенностей их развития, методы их обнаружения и коррекции, своевременное принятие регуляторных решений требуют постоянного внимания, международного сотрудничества. В этом плане невозможно переоценить роль мониторинга побочных реакций ЛС в виде спонтанных сообщений врачей, фармацевтов, после регистрационный мониторинг производителей лекарств, к чему забовязуе приказ МЗ Украины № 898 от 27.12.2006 «О порядке осуществления надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применения ». Это особенно важно, если учесть лавинообразный рост количества ЛС и применение больными людьми мощных лекарств. Ведь на сегодня мировая номенклатура лекарств составляет 350 тыс. наименований. В Украине зарегистрировано около 20 тыс. ЛС. Причем 60-80% ЛС, используемых в настоящее время, 20-30 лет назад не были известны, что расценивается, как своеобразный «фармацевтический взрыв». Современные больные не только по назначению врача, но и с целью самолечения, надеясь на «всемогущество» лекарств («синдром таблетки»), отличаются желанием принимать ЛС. Большое количество лекарственных и одновременно значительное количество торговых наименований на один и тот же препарат может сказаться на качестве фармакотерапии и способствовать возникновению побочных реакций при одновременном применении одного препарата под различными названиями для разных фармакологического эффекта. Это касается в первую очередь не стероидных противовоспалительных препаратов.

Ежедневно их принимают в мире 30 млн человек, а это примерно 20% населения планеты. Сейчас на рынке Украины данная фармакологическая группа представлена ​​почти 500 препаратами в различных лекарственных формах, выпускаемых на основе более 70 субстанций. Для них характерны так называемые «фармакологические ножницы». То есть, наряду с широким спектром фармакологического действия (анамнезуюча, противовоспалительное, жаропонижающее), им свойственны побочные реакции в 25% случаев, а у 5% больных - серьезная угроза для жизни, особенно в пожилом возрасте, а это - 60% потребителей данной группы препаратов . Кроме того, в Украине зарегистрировано 147 препаратов диклофенака натрия, почти 60 препаратов парацетамону под разными названиями. Все это требует от врачей знания или учета названий синонимов. Из информационных писем, а от фармацевтов - необходимые уточнения привидпуску больным безрецептурных ЛС. Существует ошибочное мнение, что ЛС, разрешенных к медицинскому применению всесторонне изучены с его возможными побочными и лечебными эффектами. Однако, в короткие сроки это возможно только после проведения во центрового рандоминзованого плацебоконтрольваного испытания. Но даже мощные производители не могут себе позволить такие дорогостоящие исследования для всех препаратов. В большинстве случаев, медицинская общественность может сделать окончательный вывод через десятилетия их медицинского применения, как это было для циметидина, етамизолу, едфилину с етилендиамизоном, мисулид и др.. В этих условиях особенно проявляется ценность спонтанных сообщений. Они также необходимы для оценки качества лекарств разных производителей, для предупреждения фальсификации лекарств. Здесь важным является сотрудничество с Государственной инспекцией контроля качества лекарств. Предотвращение поступления в пациентов недоброкачественных медикаментов и забезпе5чення лекарств путем правильного хранения и своевременного использования. А также выявление незарегистрированных и фальсифицированных лекарств осуществляется при плановых проверках аптечных учреждений различного профиля и форм собственности и мисцевиз производителей ЛС, в которых принимают участие сотрудники инспекции совместно с сотрудниками регионального отделения ГФЦ МЗ Украины. Учет врачами, фармацевтами области хотя небольшого количества скрытых негативных факторов будет способствовать безопасному применению лекарств.