Доказательная медицина как инструмент формирования современных стандартов фармакотерапии

14-03-2024

Среди практикующих врачей распространено мнение, что результаты многоцентровых исследований отражают "диктат" ведущих компаний - производителей лекарств, заинтересованных в быстром продвижении своих препаратов на рынке. Без сомнения, подобная заинтересованность фармацевтических фирм справедлива - об этом свидетельствует сам факт проведения значительного количества многоцентровых исследований препаратов. Вместе с тем, утверждение о "ангажированность" всей современной системы доказательной медицины не выдерживает критики. Ретроспективный анализ показывает, с какими существенными потерями как финансового, так и морального плана вынуждены сталкиваться фармацевтические фирмы в случаях, когда окончательные результаты крупных многоцентровых исследований того или иного медикаментозного препарата свидетельствуют о его неэффективности или недостаточной безопасности. Далее будет приведено несколько примеров того, как благодаря использованию современной методологии доказательной медицины предупредили выход на фармацевтический рынок ряд недостаточно эффективных и опасных препаратов, результаты апробации которых в эксперименте и на ограниченном количестве больных, казалось бы, позволяли рассчитывать на их хорошее восприятие и благоприятное влияние на клиническое течение ХСН.

Совершенно очевидно, что достижение двух главных целей фармакотерапии ХСН - улучшение качества и увеличение продолжительности жизни больных - возможно лишь при условии направленного адекватного воздействия на главные патогенетические звенья этого синдрома, к которым относят: 1) насосная несостоятельности и ремоделирования левого желудочка (ЛЖ) 2 ) активацию нейрогуморальных систем, 3) периферическое ремоделирования; и 4) аутоиммунным активность и окислительный (свободнорадикальное) стресс [6]. Согласно последним можно выделить 4 основных потенциальных терапевтических подходы, заключающиеся в улучшении нагнетательной функции сердца, направленном воздействии на активность нейро-гуморальных систем и периферическое кровообращение, угнетении аутоиммунным активации и окислительного стресса (рис. 1). Нашей целью является краткий обзор испытания указанных подходов в формате современной доказательной медицины.

Ретроспективный анализ показывает, с какими существенными потерями как финансового, так и морального плана вынуждены сталкиваться фармацевтические фирмы в случаях, когда окончательные результаты крупных многоцентровых исследований того или иного медикаментозного препарата свидетельствуют о его неэффективности или недостаточной безопасности

Улучшение систолической функции левого желудочка

Теоретически улучшить систолическую функцию ЛЖ возможно или путем применения инотропных препаратов (гликозидных или Негликозидные), или через гемодинамические разгрузка сердца (периферические вазодилататоры), или с помощью, оптимизирующих энергетический метаболизм кардиомиоцитов, не влияя на гемодинамические условия функционирования сердца (метаболические препараты). Сердечные гликозиды Доказательная медицина два исследования перорального применения сердечных гликозидов при ХСН (в обоих случаях - дигоксина), выполненных в формате современного терапевтического подхода, то есть уже при применении ингибиторов АПФ (ИАПФ). В первом из них - RADIANCE (1992) участвовали две численно и клинически сопоставлены группы больных с гемодинамически стабилизированным ХСН (II-III функциональных классов - ФК по NYHA), которые постоянно получали диуретик, дигоксин и ИАПФ. После базисного обследования в одной из указанных групп больные продолжали получать дигоксин, а в другой он был заменен на плацебо. Через 12 недель в группе плацебо наблюдалось достоверное снижение фракции выброса (ФВ) ЛЖ, показателей толерантности к физической нагрузке (ТФН) и в 6 раз чаще госпитализации по поводу нарастания декомпенсации сердца.

Введите ваше имя:

Комментарий:

Защита от спама - введите символы с картинки (регистр имеет значение):